1. 凡是在我機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn)，均應(yīng)按照本機(jī)構(gòu)合同模板的內(nèi)容進(jìn)行條款談判，然后進(jìn)行合同簽署，如果申辦方/CRO的項(xiàng)目（如國際多中心臨床試驗(yàn)等）提出必須按照他們的模板簽署合同，也可以使用申辦方/CRO的模板，但申辦方/CRO應(yīng)逐條核對我機(jī)構(gòu)提供的合同模板內(nèi)容，并將我機(jī)構(gòu)合同模板的內(nèi)容（包括且不限于）在申辦方合同模板中體現(xiàn)出來。
2. 為了提高效率、節(jié)省時(shí)間，本機(jī)構(gòu)的合同可以提前洽談合同內(nèi)容。申辦者/CRO在準(zhǔn)備立項(xiàng)資料時(shí)可以和專業(yè)組PI商討合同主要條款、研究者費(fèi)、檢驗(yàn)/檢查費(fèi)、受試者補(bǔ)償?shù)?；與機(jī)構(gòu)辦洽談合同條款以及醫(yī)院管理費(fèi)、文件保管費(fèi)、藥品保管費(fèi)、質(zhì)控費(fèi)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)費(fèi)等。
3. 以本機(jī)構(gòu)合同模板為參考，申辦方等可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整、添加，但修改應(yīng)以修訂格式進(jìn)行，然后發(fā)給我院機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行審核。
4. 合同的來回修改和洽談均在wetrial系統(tǒng)（https://hyszxyygcp.wetrial.com）線上審核---本中心項(xiàng)目--我的工作--遞交給機(jī)構(gòu)（倫理/合同/遺傳辦/啟動會/結(jié)題等）--合同資料，按要求進(jìn)行登記和資料的提交。所有修改均以修訂格式和批注格式進(jìn)行，合同最終定稿后，雙方保存一份去掉修訂和批注格式的定稿版本。
5. 本機(jī)構(gòu)在項(xiàng)目獲得醫(yī)院倫理委員會批件，必要時(shí)獲得國家遺傳批件/備案后方可簽訂合同?？山邮芘R床試驗(yàn)合同在人遺辦審批前簽署，但申辦方/主要研究者須提交承諾聲明，承諾該項(xiàng)目在獲得人類遺傳資源管理辦公室審批通過后方可篩選受試者，并承擔(dān)由此帶來的人類遺傳風(fēng)險(xiǎn)。后補(bǔ)交《中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批決定書》原件或備案成功證明。
6. 由申辦方/CRO先簽署合同，然后主要研究者簽署后連同會簽單遞交機(jī)構(gòu)辦。
衡陽市中心醫(yī)院合同—模版---三方協(xié)議.docx
衡陽市中心醫(yī)院合同—模版---三方協(xié)議.pdf