關(guān)于偏離及年度/定期跟蹤審查遞交頻率的要求
1 本中心年度跟蹤審查頻率一般為12個月(具體頻率見批件),請在距離初始審查12個月之前的一個月內(nèi)遞交年度定期跟蹤審查,初始審查日期以主委簽發(fā)時間為準。
2 方案偏離/違背遞交頻率:經(jīng)研究者及申辦方判斷輕微方案偏離/違背每季度遞交一次,經(jīng)研究者及申辦方判斷重大偏離/違背自發(fā)現(xiàn)之日起立即遞交。遞交頻率時間以初始審查批件日期為參照。
3 偏離與違背需遞交“年度/定期跟蹤、偏離登記表”、方案偏離情況報告表及偏離情況詳細附表(偏離需注明遞交時間段,要求每季度結(jié)束前遞交該季度偏離與違背)。
4 年度/定期跟蹤審查需遞交“年度/定期跟蹤、偏離登記表”、項目年度定期跟蹤審查研究進展報告。
5 “年度/定期跟蹤、偏離登記表”示例如下,具體附件請在“文件下載”板塊下載。
